无水葡萄糖制备注射剂的工艺

点击次数:   更新时间:21/04/06 09:19:04     来源:www.wspttcj.com关闭分    享:
  根据葡萄糖在不同行业的应用,可分为工业葡萄糖和食用葡萄糖,根据所含结晶水的不同,可分为无水葡萄糖,一水葡萄糖和七水葡萄糖。了解其分类后,下面,让我们一起来看看无水葡萄糖准备注射的过程吧。
  一、原料葡萄糖、无水葡萄糖,浓盐酸(优纯)、注射用水和活性炭。
  将注射用葡萄糖粉溶于适量注射用热水中,制成50%浓缩液,用浓盐酸调pH值至3.8-4,加入0.3%(g/ml)活性炭,搅拌均匀,加热煮沸15分钟,用滤棒过滤至澄清,滤液加注射用水至满量,搅拌均匀,测pH值和含量,然后在115下封装45分钟。
  二、取注射用无水葡萄糖粉,溶于注射用热水中,边搅拌边加入,制成30%的浓缩液,加入0.1%(g/m)的活性炭和浓盐酸,调节pH值至3.8~4.0,混合均匀10分钟,然后用滤棒过滤至澄清,将注射用水加入到溶液中至满,搅拌均匀,测量pH值和含量,然后灌装,一百一十五摄氏度灭菌四十五分钟。
  根据配方2的方法,用该产品制备了总共100批葡萄糖注射液。经检验,每批的性状、鉴别、pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌性、含量测定均符合《现代药典》(2000年版)的要求。该制剂用于临床后,未出现热原等不良反应。
  由于无水葡萄糖不含结晶水,水应在糖之前释放,否则容易结块,应连续搅拌。浓度应该是30%,50到60摄氏度就可以立即溶解。它的纯度高,所以活性炭的用量可以减少三分之二。虽然它的价钱比葡萄糖略高,但以D-(+)-吡喃葡萄糖计,它的含量比葡萄糖高,用量仅为葡萄糖的90%,从而节约了药品成本。
  以上就是对无水葡萄糖注射液两种制备工艺的配比、操作方法和特点的介绍,相信这会给大家带来一些认识和理解。这种葡萄糖产品通常以溶液的形式出现在各个行业的作用,其制备要求非常高,我们需要对其制备过程有更多的了解才能掌握。

小编:Chihiro

无水葡萄糖

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